Ihre Aufgaben: Im Design Transfer von Medizinprodukten

Planung und Qualifikation (Quality/Control Plan) der Prüfverfahren und -methoden (Wareneingang, In-Prozess, Endkontrolle)
Erstellung von Prüfanleitungen für Wareneingang und Endkontrolle
Definition von In-Prozess-Kontrollen für den Montageprozess
Qualifikation der Prüfmittel (Test Method Validation, Gage R&R)
Erstellung/Moderation von Prozess FMEAs zur vorbeugenden Fehlervermeidung
Erstellung Übersicht der Validierungen (Master Validation Plan)
Erarbeitung von Prüfoptimierungen zur Sicherstellung der Produktqualität
Teilnahme an allen Prototypen-, Validierungs- und Nullserienbauten im Design Transfer

Im Fehlermanagement

Mitwirkung bei komplexen Fehlern bei Komponenten oder Prozessen (NC)
Überwachung, Planung und Durchführung von korrektiven und präventiven Maßnahmen (CAPA) im Fachbereich
Einsteuerung von Qualitäts-Sustaining-Projekten bzw. Initiierung von entsprechenden Maßnahmen

Zusammenarbeit mit Behörden, benannten Stellen und Kunden

Betreuung der Auditierungsprozesse und Firmeninspektionen durch Kunden, Behörden, benannte Stellen und sonstigen Zertifizierungsinstitutionen

Ihr Profil:

abgeschlossene technische Ausbildung, z.B. zum Mechatroniker o.ä. und Weiterqualifizierung zum staatlich geprüften Techniker (z.B. Maschinenbau oder Elektrotechnik)
Routinierter Umgang mit MS Office
Fähigkeit, komplexe Arbeitsabläufe zu koordinieren · strukturierte, selbstständige und systematische Arbeitsweise
fließende Deutschkenntnisse und Englischkenntnisse (Niveau: B1)

Reisebestimmungen:

Techniker Qualitätsmanagement (m/w/d)