Spezialist Valdierung Qualifizierung Pharma Vollzeit (m/w/d)

Für unseren Kunden, ein innovatives und forschendes Pharmaunternehmen mit Sitz in Biberach, suchen wir einen Validierungsexperten, Validation Experte, Dokumentationsmanager, Prozessvalidierer, Computersytsemvalidierer, Master of Science, Bachelor of Science, Meister, Techniker (m/w/d) Pharma in Teilzeit 50%!

**** Referenznummer: AK2024-803 ****
**** Home-Office möglich ****

• Verdienstmöglichkeit 5.363 €/ Monat + Prämie (bei einer Vollzeittätigkeit)

Ihre Tätigkeiten als Validation Experte (m/w/d) Vollzeit:

• Erstellung/Revision, Abstimmung und Freigabe von Prozess- & Reinigungsvalidierungsdokumenten
• Datenpflege/Konfiguration in digitalen automatisierten Systemen
• Inhaltliche Abstimmung mit Kunden/Schnittstellen unter Berücksichtigung interner und globaler Regelungen
• Auswertung, Visualisierung und Zusammenfassung der relevanten Ergebnisse / Prozessdaten
• Vertretung der komplexen Fach- und Datenthemen in interdisziplinären Besprechungen mit internen oder externen Partnern in deutscher und englischer Sprache
• Optimierung von Auswertungssoftware hinsichtlich relevanter Datenerhebung, Datenverarbeitung und Datenintegrität

Ihr Profil als Validation Experte (m/w/d) Vollzeit:

• Naturwissenschaftliches oder technisches Masterstudium mit Berufserfahrung alternativ relevantes Bachelorstudium mit mehrjähriger Berufserfahrung oder abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung mit Weiterbildung zum Techniker*in oder Meister*in oder entsprechenden anderweitig erworbenen Zusatzqualifikationen mit langjähriger Berufserfahrung und in dem Bereich der Computersystem- oder Prozessvalidierung vorzugsweise in der Wirkstoff-Herstellung
• Mehrjährige Erfahrung im biopharmazeutischen/pharmazeutischen/verfahrenstechnischen Bereich
• GMP-Kenntnisse und Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen
• Erfahrung im Umgang mit Datenbanken und Visualisierungstools (z.B. Spotfire)
• Erfahrung in der Automatisierung von Prozessabläufen durch Programmierkenntnisse von Vorteil
• Gutes statistisches Verständnis
• Hohes Maß an Eigeninitiative, Engagement, Flexibilität und Verantwortungsbewusstsein
• Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse
• Sehr gute PC-Kenntnisse in den gängigen MS-Office-Programmen

Was wir Ihnen bieten:

• Unbefristeter Arbeitsvertrag
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Außertarifliche Zuschläge + Prämie
• Bezahlung nach GVP-Tarif und auf Grundlage des Tarifvertrages der chemischen Industrie Baden-Württemberg
• Bis zu 30 Tage tariflicher Jahresurlaub
• Ein Arbeitszeitkonto
• Schutz- und Arbeitskleidung werden kostenfrei gestellt
• Kostenfreie Arbeitsmedizinischer Vorsorgeuntersuchung
• Attraktive Vorteilsangebote einlösbar in online-Shops
• Ermäßigter Zugang zu Sport-, Freizeit- und Wellness-Einrichtungen
• Besondere Konditionen für den Kauf von Konzertkarten, Sportartikeln, elektronischen Geräten, Reisen und vielem mehr
• Vermögenswirksame Leistungen nach der Probezeit