Quality Assurance Manager Peptide (m/w/d)

CordenPharma ist eine der führenden Contract Development and
Manufacturing Organizations (CDMO) und entwickelt und produziert im Auftrag
ihrer Kunden als „Full-Service“-Dienstleister pharmazeutische
Wirk­stoffe, Arzneimittel und damit verbundene
Verpackungs­dienst­leistungen. Die Gruppe beschäftigt rund
3.000 Mitarbeiter.

Unser Netzwerk in Europa und den USA bietet flexible und spezialisierte
Lösungen für fünf Technologie­platt­formen:
Peptide, Lipide & Kohlenhydrate, Injektionsmittel, hochpotente
Wirk­stoffe & Onkologie sowie kleine Moleküle. Wir streben nach
Spitzenleistungen bei der Unter­stützung dieses Netzwerks und
engagieren uns für die Bereitstellung von Produkten höchster
Qualität zum Wohle der Patienten.

CordenPharma International (CPI) agiert als Management-Gesellschaft der
CordenPharma Gruppe. Neben dem Executive Leadership Team sind bei CPI zentrale
Funktionen wie beispiels­weise Sales & Marketing, Legal, HR und
Corporate Development ansässig, die
standort­über­greifend und auf inter­nationaler Ebene
für die CordenPharma Gruppe tätig sind.

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir einen

Quality Assurance Manager Peptide (m/w/d)

* Frankfurt am Main
* Vollzeit
* ab sofort
* unbefristet
Ihre Aufgaben

* Planung, Implementierung, sowie Pflege der Qualitätssysteme
* Verwaltung von Prozessen in den Bereichen Qualitätsdokumentation,
Schulung, Management von Auftrag­nehmern und cGMP-Konformität (ICH
Q7)
* Verwaltung und Durchführung von Qualitätsaudits und deren
Nach­verfolgung
* Verwaltung des Lieferanten­qualifizierungs­programms
* Leitung von behördlichen Inspektionen und Kundenaudits
* Verwalten des internen und externen Auditprogramms
* Teilnahme an der Überprüfung von Produktfreigaben /
Ablehnungen
* Entwicklung, Aufrechterhaltung und Umsetzung der Qualitätssysteme zur
Gewährleistung der Zuverlässigkeit, Qualität und Wirksamkeit
der Produkte, sowie der Einhaltung der geltenden SOPs und
GMP-Vorschriften
* Unabhängige Überprüfung und Genehmigung von Abweichungs-
und Untersuchungs­unterlagen
* CAPA- und Änderungsmanagement
* Unterstützung und Durchführung der Qualifizierungs- und
Validierungs­phasen
* Direkte Kommunikation mit Abteilungs­leitern, Fachleuten und
Lieferanten in Qualitätsfragen
* Stellvertretende Leitung der Abteilung QA und Compliance
Ihr Profil

* Bachelor oder Master in Chemie oder Chemieingenieurwesen
* Erfahrungen mit GMP-kontrollierten Produkten und Umgebungen
* Mehrere Jahre Erfahrung im Bereich Qualität in der pharmazeutischen
und/oder bio­techno­logischen Industrie und mehrere Jahre im Bereich
Qualität / Compliance mit Audit­verantwortung
* Exzellenter Kommunikator, der in der Lage ist, komplexe Konzepte
verständ­lich zusammen­zufassen
* Beziehungsaufbau, der verschiedene Gruppen mit konkurrierenden
Prioritäten um ein gemeinsames Ziel zusammenbringen kann
* Sehr gute Englischkenntnisse
Was wir Ihnen bieten

* 30 Tage Urlaub
* Dynamische und spannende Arbeitsumgebung
* Einen sicheren Arbeitsplatz in einem investitions­starken Unternehmen,
das in einem wenig konjunktur­abhängigen Umfeld aktiv ist
* Positives Arbeitsklima und offene Führungskultur mit Fokus auf
kontinuierliche Verbesserung der Prozesse, um innovativ zu bleiben
* Parkplatz
* Kantine
Das könnte passen?

Wenn Sie gerne im Team arbeiten und an einem vielseitigen
Verantwortungsbereich interessiert sind, es für Sie
selbstverständlich ist, über Ihren eigenen Bereich hinaus zu denken
und zu handeln, dann sind Sie bei uns richtig!

Sie haben noch Fragen?
Sie haben noch Fragen zu ihrer Bewerbung, dem Job oder anderen Dingen? Ich
beantworte sie gerne.

Karlheinz Kelsch
Global HR Business Partner
E-Mail: bewerbung.cpi@cordenpharma.com

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