Qualitätsingenieur (m/w/d)

Qualitätsingenieur (m/w/d)

Sie sind auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung, bei der Sie Ihr technisches Know-how und Ihre Leidenschaft für Qualitätssicherung einbringen können?

Für ein weltweit agierendes Pharmaunternehmen in Ludwigshafen suchen wir aktuell einen Qualitätsingenieur (m/w/d) , naturwissenschaftlichen Mitarbeiter (m/w/d) in Vollzeit. Ihre Benefits: Die Möglichkeit eines Jobtickets
Exklusiven Zugriff auf dauerhafte Preisnachlässe bei über 800 Top-Markenanbietern
Bonuszahlungen wie z.B. Urlaubs- und Weihnachtsgeld und Mitarbeiter werben Mitarbeiter
Eine überdurchschnittliche Bezahlung
Überdurchschnittlich hohe Übernahmequote von über 42%
Persönliche Betreuung von der Bewerbung bis zur Übernahme
Individuelle Weiterbildungen
Ihre Aufgaben: Gewährleistung der Prozesssicherheit, Produktqualität und Umweltverträglichkeit
Erstellung der Dokumentation und Durchführung von Prüfungen zu produktbezogenen Länderfreigaben für klinische Studien einschließlich Compassionate Use
Abgleich von GMP-relevanten Dokumenten, z. B. Herstell- und Prüfunterlagen gegen Einreichungsdokumentation, z. B. IMPD (Investigational Medicinal Product Dossier) und MA (Marketing Authorization)
Sicherstellung der Beachtung von Produktrestriktionen.
Selbstständige Klärung von Unstimmigkeiten mit verantwortlichen Fachbereichen (z.B. Regulatory Affairs, Herstellung, Analytik)
Ansprechpartner für das System COSMOS (regulatorisches Informationssystem)
Mitarbeit in globalen und lokalen Teams
Erstellung, Prüfung oder Mithilfe bei der Erarbeitung von Qualitätssystem-Dokumenten (z.B. SOPs, Formblätter, etc.) unter Einhaltung regulatorischer Vorgaben
Erfassung von Qualitäts- und Leistungskennzahlen
Archivierung GMP-relevanter Dokumentation
dentifizierung von Verbesserungspotenzialen im Unternehmen unserer Kunden und Ergreifung geeigneter Qualitätssicherungsmaßnahmen
Planung und Durchführung von internen und externen Audits
Implementierung von Change-Control-Verfahren

Ihr Profil: Abgeschlossene Ausbildung oder abgeschlossenes Studium (Bachelor, Master oder Promotion) aus einem technischen oder naturwissenschaftlichem Umfeld

Kenntnisse über die pharmazeutischen Herstellungsprozesse und die analytische Prüfung von Arzneimitteln wünschenswert
Grundlagen des Zulassungsprozesses für Arzneimittel (klinische Studien und/oder Marktware) wünschenswert
Erfahrung mit Warenwirtschaftssystemen und idealerweise mit regulatorischen Informationssystemen
Kenntnisse bzgl. GMP-Anforderungen und des deutschen und europäischen Arzneimittelrechts
Gute Deutschkenntnisse
Gute bis sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sicherer Umgang mit gängiger Computersoftware (MS Office) und Dokumentenmanagementsystemen
Hohes Maß an Zuverlässigkeit, Flexibilität und Belastbarkeit
Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise
Nutzen auch Sie die Chance und bewerben Sie sich heute noch als Qualitätsingenieur (m/w/d) am Standort Ludwigshafen.

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