Projektmanager:in in der klinischen Forschung (Voll- oder Teilzeit) (m/w/d)

„Forschen für ein Leben ohne Krebs“ – das ist unsere
Aufgabe am Deutschen Krebs­forschungs­zentrum. Wir erfor­schen,
wie Krebs entsteht, erfas­sen Krebs­risiko­faktoren und suchen
nach neuen Strategien, die ver­hin­dern, dass Menschen an Krebs
erkranken. Wir entwickeln neue Methoden, mit denen Tumore präziser
dia­gnos­ti­ziert und Krebs­patient:innen
erfolg­reicher behandelt werden können. Jeder Beitrag zählt - ob in der
Forschung, in der Admini­stration oder der Infra­struktur. Das macht
unsere tägliche Arbeit so bedeu­tungsvoll und spannend.

Das Clinical Trial Office des Deutschen Krebsforschungszentrums (DKFZ) sucht
zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine:n

Projektmanager:in (m/w/d) in der klinischen Forschung (Voll- oder Teilzeit)

Kennziffer: 2024-0343

* Heidelberg
* Vollzeit, Teilzeit
* Clinical Trial Office
Das Clinical Trial Office (CTO) ist verantwortlich für die Sponsorschaft
des DKFZ bei klinischen Prüfungen nach dem Arzneimittel­gesetz
(AMG), bei sogenannten Investigator Initiated Trials (IITs). Darüber
hinaus berät das CTO klinische Studien außerhalb des AMG und
führt Projekte zur Etablierung von Prozessen und Strukturen (z. B.
Digitalisierungs­projekte) im Bereich der klinischen Forschung unter
Sponsor­schaft des DKFZ durch.

Zu unseren Kernaufgaben gehören die Koordination der
Sponsor­prozesse am DKFZ und der studien­übergreifende Sponsor
Oversight. Das CTO unter­stützt hierbei den sogenannten
wissen­schaft­lichen Koordinator, den Initiator einer klinischen
Prüfung, um eine zügige administrative Umsetzung zu
ermög­lichen und die Einhaltung regulato­rischer Vorgaben
sicherzustellen. Dabei arbeiten die Projekt­manager:innen im CTO eng mit
der Qualitäts­sicherungs­einheit des Sponsors, der
Rechts­abteilung und weiteren administrativen und
wissen­schaft­lichen Abteilungen, sowie
Studien­zentralen / CROs zusammen.

Darüber hinaus ist das CTO für die Begleitung klinischer Studien
im Natio­nalen Centrum für Tumor­erkrankungen (NCT)
verantwortlich und spielt eine zentrale Rolle im intramuralen
Förder­programm des NCT. In diesem Kontext arbeiten wir eng mit den
verschiedenen NCT-Standorten in Deutschland und der
NCT-Geschäfts­stelle in Heidelberg zusammen.

Wir bieten ein interessantes, flexibles und abwechslungs­reiches
Arbeits­umfeld in einem kleinen, kollegialen Team.

Ihre Aufgaben:

* Betreuung des Sponsor­verfahrens des DKFZ bei klinischen
Prüfungen
* Wahrnehmung und Dokumentation von Sponsor-Oversight-Aktivitäten
* Koordination der Mitarbeit von beteiligten administrativen und
wissenschaft­lichen Abteilungen
* Koordination, Vorbereitung und Nachbe­reitung von Projekt­treffen
* Berichtswesen und Dokumentation (z. B. SOPs, Datenbanken,
Proto­kolle)
* Mitarbeit bei der regulatorischen Über­prüfung von
Anträgen im Rahmen intramuraler Förder­programme des
DKFZ / NCT
* Weiterentwicklung und Formali­sierung bestehender Prozesse
* Entwicklung und Formalisierung neuer Prozesse (zukünftig auch
für Nicht-AMG-Studien, z. B. Register, sog.
„sonstige“ klinische Studien und Digitalisierungs­projekte)
* Unterstützung bei strategischen Projekten des Clinical Trial Office
Ihr Profil:

* Erfolgreicher Hochschul­abschluss (vorzugs­weise mit Promotion)
in einem medizinischen, lebens­wissen­schaft­lichen oder
natur­wissen­schaft­lichen Studien­gang ist von Vorteil
* Kenntnisse und Erfahrungen in der klinischen Forschung und im
Projekt­management (z. B. als Monitor:in / CRA oder klinische:r
Projekt­manager:in) sind von Vorteil
* Kenntnisse und Erfahrung in der Implemen­tierung digitaler
Lösungen (z. B. eTMF, CTMS) sind von Vorteil
* Hervorragende Kommunikations- und Organisations­fähigkeiten
* Sehr gute Deutsch­kenntnisse und gute Englisch­kenntnisse
* Selbstständige, zuverlässige und effiziente Arbeitsweise
* Ausgeprägte Sozial- und Team­kompetenz
* Fähigkeit, zu priorisieren
Unser Angebot:

* Hervorragende Rahmen­bedin­gungen: mo­dern­ste
State-of-the-Art Infra­struktur und Mög­lichkeit zum
inter­natio­nalen Austausch auf Spitzen­niveau
* 30 Tage Urlaub
* Flexible Arbeits­zeiten
* Vergütung nach TV-L inkl. betrieblicher Alters­vor­sorge
und ver­mögens­wirk­samer Leistungen
* Möglichkeit zur Teilzeit­arbeit
* Familien­freund­liches Arbeits­umfeld
* Nachhaltig zur Arbeit: Ver­güns­tigtes
Deutsch­land-Jobticket
* Entfalten Sie Ihr volles Potenzial: gezielte Angebote für Ihre
persönliche Ent­wicklung fördern Ihre Talente
* Unser betriebliches Gesund­heits­manage­ment bietet ein
ganz­heitliches Angebot für Ihr Wohl­befinden
Ihre Ansprechperson:
Dr. Julia Ritzerfeld
Telefon: +49 6221 42-1678

Die Stelle ist zunächst auf 2 Jahre befristet. Eine Verlängerung ist möglich.

Sie sind interessiert?

Dann werden auch Sie Teil des DKFZ und tragen gemeinsam mit uns zu einem Leben
ohne Krebs bei!
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Wir sind davon überzeugt: ein inno­vatives Forschungs- und
Arbeits­umfeld lebt von der Vielfalt seiner Beschäf­tigten. Daher
freuen wir uns über Bewer­bungen von talen­tierten Menschen,
unab­hängig von Geschlecht, kulturellem Hinter­grund,
Natio­nalität, ethnischer Zuge­hörigkeit, sexueller Identität,
körper­lichen Fähigkeiten, Religion und Alter. Menschen mit
Schwer­behin­derung werden bei gleicher Eignung bevorzugt.

Hinweis: Wir unte­rliegen den Vorschriften des
Infek­tions­schutz­gesetzes (IfSG). Deshalb müssen alle unsere
Beschäf­tigten einen Immu­nitäts­nach­weis gegen Masern
vorlegen.

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Deutsches Krebsforschungszentrum | Im Neuenheimer Feld 280 | 69120 Heidelberg |
www.dkfz.de