Plant Quality Control Specialist – befristet bis 31.12.2025 (m/w/d)

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Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
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Veröffentlicht: 16.12.2024 Arbeitsort: 97424 Koeln
Fresenius Medical Care ist der weltweit führende Anbieter von Produkten
und Dienst­leistungen für Menschen mit Nieren­erkrankungen. Als
globales Gesundheits­unter­nehmen haben wir einen besonderen
Auftrag: die best­mögliche Versorgung zu gewährleisten.
Helfen Sie uns, die Lebens­qualität einer wachsenden Zahl von
Patienten auf der ganzen Welt zu verbessern, undwerden Sie ein wichtiger Teil
unseres Teams....+ ←

Schweinfurt / Bayern · befristet· Vollzeit · Ab sofort

Plant Quality Control Specialist (m/w/d) – befristet bis 31.12.2025

Ihre Aufgaben

* Selbstständige Bearbeitung der Untersuchung von nationalen und
internationalen Kunden­reklamationen unserer aktiven Medizinprodukte
* Identifikation von Investigation Tasks, Adressierung an die
zuständigen Bereiche und Nach­halten der termin­gerechten
Abarbeitung
* Koordination der Durchführung von Untersuchungen und
Ursachen­analysen in Abstimmung mit Produktion, Entwicklung und / oder
Lieferant
* Definition und Verfolgung der Umsetzung und Effektivität von
Immediate Actions, Corrections, Corrective and Preventive Actions (CAPAs) in
Abstimmung mit Produktion, Entwicklung und / oder Lieferant
* Selbstständige Abwicklung der Korrespondenz zwischen der Complaint
Investigation Unit und den verschiedenen Servicebereichen
* Moderation von Meetings mit den relevanten Bereichen zur Abstimmung der
weiteren Vorgehensweise in Zusammenhang mit der Bearbeitung von Complaints,
Corrections und CAPAs
* Vor- und Nachbereitung von Qualitätsbesprechungen mit Aufbereitung
der zugehörigen Daten
* Erstellung von reklamations­bezogenen Qualitätsstatistiken
Ihr Profil

* Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium (Bachelor), Techniker
oder Meisterabschluss
* Mind. 3–5 Jahre Berufserfahrung im Reklamationsmanagement bzw. der
Befundung von Medizinprodukten, idealerweise von aktiven Medizinprodukten
* Kenntnisse in Grundlagen der Statistik
* Kenntnisse der Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem von
Medizinprodukten (z. B. DIN ISO 13485, MPG, 21 CFR 820 QSR …)
* Erfahrungen in der Verwendung von CAQ-Systemen zur
Reklamations­bearbeitung, idealerweise des Trackwise Systems(QTRAK) zur
Verwaltung von Complaints, NCs, Corrections und CAPA
* Erfahrung im Umgang mit Notified-Body-Institutionen / Audits vorteilhaft
* Sehr gute MS-Office-Kenntnisse (insbes. Word und Excel)
* Strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
* Präsentations- und Moderationsfähigkeit
* Hohes Maß an Selbstorganisation und Engagement
* Flexibilität, Belastbarkeit und Teamfähigkeit
* Sehr gute Englischkenntnisse (fließend in Wort und Schrift)

Bitte beachten Sie, dass Sie neben Ihrem Lebenslauf auch ein Anschreiben,
Zeugnisse und Zertifikate einreichen, bevor Sie Ihre Bewerbung
abschließen.
Bei Angabe einer Schwerbehinderung oder einer Gleichstellung bitten wir Sie,
in Ihren Bewerbungsunterlagen einen entsprechenden Nachweis
beizufügen.
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Ihr Kontakt
Fresenius Medical Care
Kennziffer R0168777

Auf einen Blick

Karrierelevel:

Berufserfahrene

Einsatzbereich:

Qualitätsmanagement / Umwelt

Arbeitsverhältnis:

Vollzeit, Befristet

Unternehmensbereich:

Fresenius Medical Care

Standort:

Schweinfurt / Bayern

Bewerbungsfrist:

keine – Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

Weitere Informationen

Informationen zum Bewerbungsprozess

Unsere Leistungen im Überblick

„Die Fragen, die bei unserer Arbeit an erster Stelle stehen, sind, wie
wir am besten auf die Stimme unserer Patientinnen und Patienten hören,
ihre Bedürfnisse erkennen und unsere Prozesse darauf ausrichten
können. Das ist eine sehr erfüllende Rolle.“

Sandra Löber
Program Manager Medical Sustainability, Fresenius Medical Care

Fresenius Medical Care – Zukunft lebenswert gestalten. Für Patienten.
Weltweit. Jeden Tag. Mehr als vier Jahrzehnte Erfahrung in der Dialyse,
zukunftsweisende Forschung, Weltmarktführer bei Dialysetherapien und
Dialyseprodukten – dafür steht Fresenius Medical Care.
freseniusmedicalcare.com/de

Offen für Individualität und Vielfalt

Fresenius Medical Care begrüßt Bewerbungen aller Menschen,
unabhängig von Geschlecht, Alter, Herkunft, Nationalität, Religion,
Behinderung, sexueller Identität und Orientierung oder sonstigen
Merkmalen.
Sämtliche Personen­bezeichnungen in dieser
Stellen­ausschreibung gelten für alle Geschlechter
gleichermaßen (männlich, weiblich, divers).

#karrieremitsinn bei Fresenius

Mehr als 128.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran,
immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Bei uns haben
Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen – und
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