Naturwissenschaftler / BTA / CTA / PTA (m/w/d)
Veröffentlicht: 16.12.2024
Arbeitsort: 24941 Koeln
Jetzt bewerben
Veröffentlicht: 16.12.2024
Arbeitsort: 24941 Koeln
Wir suchen zur Verstärkung unseres Teams Qualitätssicherung
/ Qualitätsmanagement für die Bereiche Dokumentation /
Training / Validierung zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen
Naturwissenschaftler / BTA / CTA / PTA (m/w/d)
Queisser Pharma entwickelt, produziert und vertreibt als erfolgreiches
mittelständisches Unternehmen mit international
über 800 Mitarbeitern freiverkäufliche
Arzneimittel, Nahrungsergänzungsmittel und
Medizinprodukte. Unsere Marken Doppelherz und Protefix nehmen
führende Stellungen in ihren jeweiligen Märkten ein und werden
über Apotheken sowie über Drogerie- und
Verbrauchermärkte und den E-Commerce an den
Endverbraucher im In- und Ausland vertrieben. Der Auslandsanteil
beträgt hierbei 40 %. Im Inland werden darüber hinaus die Marken
Stozzon, Ramend, Litozin und Tiger Balm vertrieben.
Ihre Aufgaben
* Einführung (inkl. Computersystemvalidierung) und aktive
Mitarbeit bei der Pflege, Weiterentwicklung und Überwachung
eines elektronischen Qualitätsmanagementsystems (Abweichungen
/ CAPA / ChangeControl-Module) sowie des bestehenden Dokumenten-
und Trainingsmanagementsystems im Rahmen des
Qualitätsmanagementsystems
* Übernahme der Funktion des operativen System-Administrators für
das elektronische Dokumenten- und QM-System: u. a. User-Verwaltung,
Prüfung und Freigabe von Dokumenten, KPI-Auswertungen
* Austausch, Verteilung und Schulung von Dokumenten
* Erstellung und Aktualisierung von GMP-relevanten Dokumenten, insbesondere
SOPs, Arbeitsanweisungen, Pläne, Berichte und Vorlagen
* Planung, Koordinierung und Nachverfolgung von
Schulungsmaßnahmen
* Erstellung und Pflege von Datenbanken zu speziellen
Fragestellungen und Qualitätsparametern
* Koordination und Bewertung von Änderungsanträgen und
Abweichungsmeldungen inkl. tiefergehender
Ursachenklärung und CAPAs (übergeordnet sowie mit
Produktbezug)
* Unterstützung bei der Vorbereitung, Koordination,
Durchführung und Nachbereitung von Selbstinspektionen,
Lieferantenaudits, Zertifizierungsaudits und
Behördeninspektionen
* Unterstützung bei der Durchführung von Monitoring- (u.
a. Hygiene und Medien) / Kalibrierungs- / Qualifizierungs-
und Validierungstätigkeiten sowie der Aus- und Bewertung
entsprechender Daten
Ihr Profil
* Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches
Studium bzw. eine abgeschlossene Berufsausbildung als BTA / CTA
/ PTA oder als Laborant
* Berufserfahrung im Bereich QM / QS der Pharma- und / oder
Medizinprodukteindustrie sind von Vorteil
* Fundierte Kenntnisse der aktuellen QM Standards (z. B. GMP; ISO
13485)
* Sie haben ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und
verfügen über eine strukturierte, selbstständige und
lösungsorientierte Arbeitsweise
* Sicherer Umgang mit neuen Software-Modulen und
Technologieaffinität, SAP-Kenntnisse sind von Vorteil
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie
sicheren Umgang mit Microsoft-Office-Produkten setzen wir voraus
* Wir legen Wert auf persönliche Eigenschaften wie
Teamfähigkeit, Kommunikation, Einsatzfreude,
interdisziplinäres Denken
Wir bieten Ihnen
Zu den Benefits, die wir Ihnen anbieten können, zählen unter
anderem flexible Arbeitszeiten, 30 Tage Urlaub, eine Kantine, frei zur
Verfügung stehende Getränke und Obst, ein Fitnessraum sowie ein
Zuschuss zum Jobticket. Darüber hinaus bieten wir Ihnen eine
betriebliche Altersvorsorge, Förderung bei beruflichen
Weiterbildungsmaßnahmen und eine
Kinderbetreuungsmöglichkeit durch Kooperation mit einer
ortsansässigen Kindertagesstätte.
Ihre Bewerbung
Sie sind eine kommunikative, organisationsstarke
Persönlichkeit und fühlen sich in einem engagierten, stark wachsenden und
international ausgerichteten mittelständischen
Unternehmen mit kurzen Entscheidungswegen wohl? Dann freuen
wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung unter Angabe Ihrer
Gehaltsvorstellung und Ihres frühestmöglichen
Eintrittstermins.
HIER BEWERBEN
Queisser Pharma GmbH & Co. KG
Ihre Ansprechpartnerin aus der Personalabteilung ist: Jasmin Bruhn
Queisser Pharma GmbH & Co. KG http://www.queisser.de http://www.queisser.de
https://files.relaxx.center/kcenter-google-postings/kc-17358/logo_google.png
2025-02-04T21:59:59Z FULL_TIME EUR YEAR null 2024-12-06 Flensburg 24941
Schleswiger Straße 74 54.76892999999999 9.434539999999998
/ Qualitätsmanagement für die Bereiche Dokumentation /
Training / Validierung zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen
Naturwissenschaftler / BTA / CTA / PTA (m/w/d)
Queisser Pharma entwickelt, produziert und vertreibt als erfolgreiches
mittelständisches Unternehmen mit international
über 800 Mitarbeitern freiverkäufliche
Arzneimittel, Nahrungsergänzungsmittel und
Medizinprodukte. Unsere Marken Doppelherz und Protefix nehmen
führende Stellungen in ihren jeweiligen Märkten ein und werden
über Apotheken sowie über Drogerie- und
Verbrauchermärkte und den E-Commerce an den
Endverbraucher im In- und Ausland vertrieben. Der Auslandsanteil
beträgt hierbei 40 %. Im Inland werden darüber hinaus die Marken
Stozzon, Ramend, Litozin und Tiger Balm vertrieben.
Ihre Aufgaben
* Einführung (inkl. Computersystemvalidierung) und aktive
Mitarbeit bei der Pflege, Weiterentwicklung und Überwachung
eines elektronischen Qualitätsmanagementsystems (Abweichungen
/ CAPA / ChangeControl-Module) sowie des bestehenden Dokumenten-
und Trainingsmanagementsystems im Rahmen des
Qualitätsmanagementsystems
* Übernahme der Funktion des operativen System-Administrators für
das elektronische Dokumenten- und QM-System: u. a. User-Verwaltung,
Prüfung und Freigabe von Dokumenten, KPI-Auswertungen
* Austausch, Verteilung und Schulung von Dokumenten
* Erstellung und Aktualisierung von GMP-relevanten Dokumenten, insbesondere
SOPs, Arbeitsanweisungen, Pläne, Berichte und Vorlagen
* Planung, Koordinierung und Nachverfolgung von
Schulungsmaßnahmen
* Erstellung und Pflege von Datenbanken zu speziellen
Fragestellungen und Qualitätsparametern
* Koordination und Bewertung von Änderungsanträgen und
Abweichungsmeldungen inkl. tiefergehender
Ursachenklärung und CAPAs (übergeordnet sowie mit
Produktbezug)
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Durchführung und Nachbereitung von Selbstinspektionen,
Lieferantenaudits, Zertifizierungsaudits und
Behördeninspektionen
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und Validierungstätigkeiten sowie der Aus- und Bewertung
entsprechender Daten
Ihr Profil
* Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches
Studium bzw. eine abgeschlossene Berufsausbildung als BTA / CTA
/ PTA oder als Laborant
* Berufserfahrung im Bereich QM / QS der Pharma- und / oder
Medizinprodukteindustrie sind von Vorteil
* Fundierte Kenntnisse der aktuellen QM Standards (z. B. GMP; ISO
13485)
* Sie haben ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und
verfügen über eine strukturierte, selbstständige und
lösungsorientierte Arbeitsweise
* Sicherer Umgang mit neuen Software-Modulen und
Technologieaffinität, SAP-Kenntnisse sind von Vorteil
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie
sicheren Umgang mit Microsoft-Office-Produkten setzen wir voraus
* Wir legen Wert auf persönliche Eigenschaften wie
Teamfähigkeit, Kommunikation, Einsatzfreude,
interdisziplinäres Denken
Wir bieten Ihnen
Zu den Benefits, die wir Ihnen anbieten können, zählen unter
anderem flexible Arbeitszeiten, 30 Tage Urlaub, eine Kantine, frei zur
Verfügung stehende Getränke und Obst, ein Fitnessraum sowie ein
Zuschuss zum Jobticket. Darüber hinaus bieten wir Ihnen eine
betriebliche Altersvorsorge, Förderung bei beruflichen
Weiterbildungsmaßnahmen und eine
Kinderbetreuungsmöglichkeit durch Kooperation mit einer
ortsansässigen Kindertagesstätte.
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Persönlichkeit und fühlen sich in einem engagierten, stark wachsenden und
international ausgerichteten mittelständischen
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