Naturwissen­schaftler / BTA / CTA / PTA (m/w/d)

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Queisser Pharma GmbH & Co. KG
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Veröffentlicht: 16.12.2024 Arbeitsort: 24941 Koeln
Wir suchen zur Verstärkung unseres Teams Qualitäts­sicherung
/ Qualitäts­management für die Bereiche Dokumentation /
Training / Validierung zum nächst­möglichen Zeitpunkt einen

Naturwissenschaftler / BTA / CTA / PTA (m/w/d)

Queisser Pharma entwickelt, produziert und vertreibt als erfolg­reiches
mittel­stän­disches Unter­nehmen mit inter­national
über 800 Mit­ar­beitern freiver­käufliche
Arznei­mittel, Nahrungs­ergänzungs­mittel und
Medizin­produkte. Unsere Marken Doppelherz und Protefix nehmen
führende Stellungen in ihren jeweiligen Märkten ein und werden
über Apotheken sowie über Drogerie- und
Ver­braucher­märkte und den E-Commerce an den
Endver­braucher im In- und Ausland vertrieben. Der Auslands­anteil
beträgt hierbei 40 %. Im Inland werden darüber hinaus die Marken
Stozzon, Ramend, Litozin und Tiger Balm vertrieben.

Ihre Aufgaben

* Einführung (inkl. Computer­system­validierung) und aktive
Mitarbeit bei der Pflege, Weiter­entwicklung und Über­wachung
eines elektronischen Qualitäts­management­systems (Abweichungen
/ CAPA / ChangeControl-Module) sowie des bestehenden Dokumenten-
und Trainings­management­systems im Rahmen des
Qualitäts­management­systems
* Übernahme der Funktion des operativen System-Administrators für
das elektronische Dokumenten- und QM-System: u. a. User-Verwaltung,
Prüfung und Freigabe von Dokumenten, KPI-Auswertungen
* Austausch, Verteilung und Schulung von Dokumenten
* Erstellung und Aktualisierung von GMP-relevanten Dokumenten, insbesondere
SOPs, Arbeits­anweisungen, Pläne, Berichte und Vorlagen
* Planung, Koordinierung und Nach­verfolgung von
Schulungs­maßnahmen
* Erstellung und Pflege von Daten­banken zu speziellen
Frage­stellungen und Qualitäts­parametern
* Koordination und Bewertung von Änderungs­anträgen und
Abweichungs­meldungen inkl. tiefer­gehender
Ursachen­klärung und CAPAs (übergeordnet sowie mit
Produkt­bezug)
* Unterstützung bei der Vorbe­reitung, Koordination,
Durch­­führung und Nachbereitung von Selbst­inspektionen,
Lieferanten­audits, Zertifizierungs­audits und
Behörden­inspektionen
* Unterstützung bei der Durch­führung von Monitoring- (u.
a. Hygiene und Medien) / Kalibrierungs- / Qualifizierungs-
und Validierungs­tätigkeiten sowie der Aus- und Bewertung
entsprechender Daten
Ihr Profil

* Erfolgreich abgeschlossenes natur­wissen­schaft­liches
Studium bzw. eine abgeschlossene Berufs­ausbildung als BTA / CTA
/ PTA oder als Laborant
* Berufserfahrung im Bereich QM / QS der Pharma- und / oder
Medizin­produkte­industrie sind von Vorteil
* Fundierte Kenntnisse der aktuellen QM Standards (z. B. GMP; ISO
13485)
* Sie haben ein ausgeprägtes Qualitäts­bewusst­sein und
verfügen über eine strukturierte, selbst­ständige und
lösungs­orientierte Arbeits­weise
* Sicherer Umgang mit neuen Software-Modulen und
Technologie­affinität, SAP-Kenntnisse sind von Vorteil
* Sehr gute Deutsch- und Englisch­kenntnisse in Wort und Schrift sowie
sicheren Umgang mit Microsoft-Office-Produkten setzen wir voraus
* Wir legen Wert auf persönliche Eigen­schaften wie
Teamfähigkeit, Kommunikation, Einsatz­freude,
inter­disziplinäres Denken
Wir bieten Ihnen

Zu den Benefits, die wir Ihnen an­bieten können, zählen unter
anderem flexible Arbeitszeiten, 30 Tage Urlaub, eine Kantine, frei zur
Verfügung stehende Getränke und Obst, ein Fitnessraum sowie ein
Zuschuss zum Jobticket. Darüber hinaus bieten wir Ihnen eine
betrieb­liche Alters­vorsorge, Förderung bei beruflichen
Weiter­bildungs­maß­nahmen und eine
Kinder­betreuungs­möglichkeit durch Kooperation mit einer
ortsansässigen Kinder­tages­stätte.

Ihre Bewerbung

Sie sind eine kommu­nikative, organi­sations­starke
Persön­lichkeit und fühlen sich in einem engagierten, stark wachsenden und
inter­national ausge­richteten mittel­ständischen
Unter­nehmen mit kurzen Entschei­dungs­wegen wohl? Dann freuen
wir uns auf Ihre aus­sage­kräftige Bewerbung unter Angabe Ihrer
Gehalts­vor­stellung und Ihres frühest­möglichen
Eintritts­termins.
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Queisser Pharma GmbH & Co. KG
Ihre Ansprechpartnerin aus der Personalabteilung ist: Jasmin Bruhn

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