Mitarbeiter Qualitätsmanagement (m/w/d)

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S&V Technologies GmbH
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Veröffentlicht: 16.12.2024 Arbeitsort: 10178 Koeln
Unternehmen

S&V Technologies GmbH (Marke: AMALIAN) ist spezialisiert auf die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von Medizinprodukten höchster Güte. Der besondere Fokus liegt auf Produkten der ästhetischen Dermatologie und Natur-Kosmetik auf Hyaloron­säure Basis sowie der Entwicklung von Biomaterialien. In dieser Aufstellung ist unser Unter­nehmen einzigartig in Deutschland und unsere Produkte werden weltweit von zufriedenen Kunden verwendet. Die innovativen Gewebefiller und Natur-Kosmetik werden in unserer eigenen modern ausgestatteten Reinraum­produktion hergestellt.

Mitarbeiter Qualitätsmanagement (m/w/d)
  • Berlin
  • Vollzeit
Aufgaben
  • Einhaltung der Forderungen der DIN EN ISO 13485, MPG, MDD, MDR, CMDR, inkl. Mitarbeit bei der zugehörigen Berichterstattung
  • Umsetzung operativer Aufgaben im Rahmen des bestehenden QM-Systems (Dokumentenmanagement, Änderungsmanagement, Korrektur- / Vorbeugemaß­nahmen, Reklamationen)
  • Aktive Mitwirkung bei der Einhaltung der Qualitäts­kriterien im Unternehmen
  • Erstellung und Pflege von internen Anweisungen bzgl. relevanter Themen des Qualitätsmanagements
  • Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation entsprechend MPG und MDR
Anforderungen
  • Vorzugsweise naturwissen­schaftlicher Studienabschluss
  • Berufserfahrung im Bereichen Qualitätsmanagement, bevorzugt ISO 13485 oder GMP
  • Erfahrung mit Medizin­produkten höherer Risiko­klassen und dem Umgang mit der zugehörigen Technischen Dokumentation
  • Praktische Erfahrung mit internen und externen Audits
  • Detailgenauigkeit, sorgfältige Arbeitsweise sowie hohe Zuverlässigkeit
  • Selbstständiges Arbeiten mit Hands-on-Mentalität
  • Sehr gute Englischkenntnisse
Wir bieten
  • Ein zukunftssicheres und unbefristetes Arbeitsverhältnis
  • Eine ansprechende und herausfordernde Tätigkeit
  • Flache Hierarchien
  • 28 Tage Urlaub
  • Gleitzeit
Interesse geweckt?

Fühlen Sie sich angesprochen? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung. Bitte senden Sie uns Ihr Anschreiben und Ihren Lebenslauf, sowie die Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und ein mögliches Eintrittsdatum zu.

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Ansprechpartner*in:
Sandra Ruf
Telefon 033022027900 • E-Mail s.ruf@skin-vision.eu

S&V Technologies GmbH
Bernburger Str. 1 • 10963 Berlin

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