Mitarbeiter * Betriebsassistenz - Roche Penzberg (m/w/d)

Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics:

• GMP gerechte Durchführung und Überwachung der betrieblichen Dokumentation, z.Bsp. in Betriebshandbüchern und Arbeitsvorschriften.
• Mitwirkung bei der Erstellung/Überarbeitung von Vorschriften als Experte für die technischen Abläufe in den Betrieben
• Koordination und Überwachung von Geräte- & Anlangenqualifizierung, Re-Qualifizierung nach Umbauten, Erstellung von R+I-Schamata sowie Anlagenfunktionsbeschreibung
• Erstellung von Change-Anträgen für Anlagen und Geräte zum Erhalt der Produktionsanlagen auf dem aktuellen Stand der Technik sowie zur Implementierung neuer Technologien etc.
• Umsetzung der Change-Anträge gemäß cGMP und behördlichen Vorgaben
• Koordination und Überwachung von Wartungsarbeiten an Prozessanlagen und -Geräten inkl.
• Bearbeitung in den vorhandenen IT-Systemen
• Umsetzung von internen Projekten und Vertretung der betrieblichen Belange bei der Umsetzung von externen Projekten
• Koordination und Überwachung von Reinigungsarbeiten und Monitoringaktivitäten zur Aufrechterhaltung des Reinraumstatus
• Erstellung von Risikoanalysen bei Handwerkseinsätzen in Zusammenarbeit mit den Qualitätsfunktionen im jeweiligen Bereich

Das sollten Sie als Mitarbeiter * Betriebsassistenz mitbringen:

• Abgeschlossene Ausbildung zum Techniker Chemie, Biotechnologie o.ä. oder Bachelorstudium mit technischen/naturwissenschaftlichen Bezug
• Min. 2 Jahre relevante (Industrie-)Erfahrung in vergleichbarer Position
• GMP-Erfahrung
• Erfahrung in der Dokumentation von Abläufe
• Erfahrung in Qualifizierung und Validierung Anlage /Geräte
• Erfahrung im Change Management, Planung, Konzeption und Durchführung von Changes an Geräten/ Anlagen
• Erfahrung Google-Dokumenten
• Tätigkeiten tw. im Reinraum durchzuführen (~50% der Arbeitszeit)
• Englisch B, Deutsch B
• Erfahrung mit VIVA-Software und SAP Fiori von Vorteil

* Franz & Wach ist Unterzeichner der Charta der Vielfalt. Diese Stellenausschreibung richtet sich grundsätzlich an Menschen jeglichen Geschlechts oder Alters, jeglicher Herkunft, Orientierung oder Identität!

Ihr Kontakt zu Uns:

1. Bevorzugt senden Sie uns Ihren Lebenslauf per E-Mail an Penzberg@Franz-Wach.de

1. Bei weiteren Fragen erreichen Sie uns telefonisch unter: 08856/6089040

Franz & Wach Personalservice GmbH
Im Thal 2

82377 Penzberg

E jobs.penzberg@franz-wach.de
T 08856 / 608904-0