Labormitarbeiter * Qualitätskontrolle (m/w/d)

Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics:

• Gesetzliche, regulatorische und betriebliche Rahmenbedingungen:
  • Hält die regulatorischen Vorgaben aus IVDD, QS-Reg und GxP-Regeln sowie die gesetzlichen Vorgaben der Arbeitssicherheit und des Umweltschutzes ein
  • Beachtet die Vorgabedokumente und arbeitet danach

• Kontinuierlicher Verbesserungsprozess:

  • Mitarbeit im GO Lean Programm

• Projektarbeit:

  • Bearbeitung nicht routinemäßig vorkommender Aufgaben und Fragestellungen mit Vorgaben und Unterstützung des Vorgesetzten
  • Teilnahme an Projektsitzungen inkl. Vorstellung von Ergebnissen

• Abweichungsmanagement:

  • Erkennen, Dokumentieren und Melden von Auffälligkeiten
  • Erstellung von Event-, OOS- oder Deviationreports
  • Unterstützung bei der Bearbeitung von Korrekturen und Präventiven Maßnahmen (CAPA)

• Dokumentation:

  • Erstellung von Vorgabedokumenten

• Produktprüfung:

  • Durchführung von Analysen zur Freigabe von Einsatzstoffen, Zwischen- und/oder Endprodukten
  • Durchführung von Messungen inklusive Planung und Auswertungen zu Sollwertermittlungen und Standardisierungen
  • Durchführung produktionsbegleitender Sonderuntersuchungen (z.B. Stabilitäten)
  • Auswertung und Dokumentation der Prüfergebnisse

• Durchführung des Batch Record Review QC:

  • Prüfung des Batch Records auf Vollständigkeit und Plausibilität
  • Dokumentation der Prüfung

• Sonstiges:

  • Betreuung/Wartung von Prüfmitteln

Das sollten Sie als Labormitarbeiter * Qualitätskontrolle mitbringen:

• Abgeschlossene Berufsausbildung oder Bachelor Studium im Naturwissenschaftlichen Bereich

• Fundierte Berufserfahrung im Laborumfeld gewünscht

• Gute GMP Kenntnisse

• Gute IT Kenntnisse MS Office (Excel, Word, Google Docs)

• Gute Deutsch Kenntnisse in Wort und Schrift (Dokumentation und Kommunikation findet hauptsächlich in Deutsch statt)

• Grundkenntnisse in Englisch (Leseverständnis für einige Vorgabedokumente)

• Sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise

• Freude an der Zusammenarbeit im Team

• SAP Kenntnisse

• Kenntnisse in der Excel-Validierung

• Erfahrung bei Messungen auf diagnostischen Geräten (insb. Analyzern)

* Franz & Wach ist Unterzeichner der Charta der Vielfalt. Diese Stellenausschreibung richtet sich grundsätzlich an Menschen jeglichen Geschlechts oder Alters, jeglicher Herkunft, Orientierung oder Identität!

Ihr Kontakt zu uns

1. Bevorzugt senden Sie uns Ihren Lebenslauf per E-Mail an Penzberg@Franz-Wach.de
2. Bei weiteren Fragen erreichen Sie uns telefonisch unter: 08856 / 60 89 04 0

Franz & Wach Personalservice GmbH
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