IT Validation Manager (m/w/d)

IT Validation Manager (m/w/d)

Standort Wehrheim
Unbefristet
Vollzeit

Über Heraeus

Lösungen der Heraeus Gruppe sorgen für schnelleres Internet,
befreien Wasser von Keimen und lassen Herzen im richtigen Takt schlagen. Als
globale Technologie­gruppe in Familien­besitz mit Haupt­sitz in
Hanau, verbinden wir Material­expertise und
Technologie­führerschaft und schaffen die unter­schiedlichsten
Produkte, die alle eines verbindet: Qualität auf
Welt­klasse­niveau. Gemeinsam formen wir die Zukunft und sorgen
für Innovationen in den Bereichen Metals & Recycling,
Health­care, Semi­conductor & Electronics und Industrials.
Heraeus zählt zu den Top 10 Familien­unternehmen in Deutschland und
beschäftigt rund 16.400 Mitarbeitende in 40 Ländern.

Über Heraeus Medical

Heraeus Medical hat sich auf Medizinprodukte für die Orthopädie
spezialisiert. Wir sind Markt­führer im Bereich Knochenzement und
unter­stützen mit unseren bewährten Produkten sowie
zahlreichen Innovationen Orthopäden und OP-Personal welt­weit, um
Patienten die beste Versorgung zu ermöglichen. Unser Ziel: Bringing Joy
back to Patients' Lives. Wie wir das schaffen? Durch eine Kultur der
Offenheit und Neugier, gelebt durch unsere Mitarbeitenden welt­weit.

Das können Sie bewegen:

* Verstärken Sie uns in der Abteilung IT-Validation und
unter­stützen Sie die Planung, Durch­führung und
Dokumentation der Computer­system­validierung (CSV) in
Über­einstimmung mit den GAMP-Guidelines und sorgen Sie mit
für die Aufrecht­erhaltung des validen Status der IT-Systeme.
* Zu Ihren Aufgaben gehören unter anderem die Erstellung und genaue
Prüfung von Validierungs­plänen, ‑protokollen und
‑berichten auf inhaltliche Richtigkeit und auf korrekte Umsetzung der
formalen Vorgaben für intern und konzern­weit genutzte Software.
* Als IT Validation Manager unter­stützen Sie bei Audits und
Inspektionen und führen GxP-Schulungen in verschiedenen Abteilungen durch.
* Modellierung von IT-Prozessen / Prozess­flüssen
gehört ebenfalls zu Ihren Aufgaben.
* Ihre Tätigkeit beinhaltet eine intensive Zusammen­arbeit mit
relevanten Abteilungen und anderen Heraeus-Bereichen, auch welt­weit.
Das bringen Sie mit:

* Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium oder eine
Ausbildung der Informatik, Natur- oder Ingenieurwissenschaften oder eine
vergleichbare Qualifikation, Erfahrung im Medizinprodukte- oder Pharma-Umfeld
sowie im Qualitätsmanagement
* Idealerweise verfügen Sie bereits über Kenntnisse der
relevanten regulatorischen Anforderungen wie GAMP, cGMP, GMP, DIN EN ISO 13485,
Quality System Regulations (FDA), ALCOA+
* Erfahrung im Projekt-, Qualitäts- und Dokumentenmanagement im Rahmen
von GxP Validierungs­projekten ist wünschenswert
* IT-Verständnis und sicherer Umgang mit MS Office, SAP, SAP Signavio
und Share Point
* Gute Deutsch- und Englisch­kenntnisse in Wort und Schrift sind
erforderlich
* Engagierter und souverän kommunizierender Teamplayer
* Flexibilität, Belastbarkeit und eine ausgeprägte
Organisations­fähigkeit runden Ihr Profil ab
Worauf Sie sich bei Heraeus freuen können:

* Spannende Aufgaben – setzen Sie diese mit hoher
Eigen­verantwortung in einem ambitionierten Umfeld mit sehr guten
Weiter­entwicklungs­möglichkeiten um
* Attraktive Vergütung – starkes Grundgehalt nach
Chemie-Tarifvertrag, jährliche Einmal­zahlungen (Urlaubs­geld,
Weihnachts­geld, Zukunfts­betrag) sowie Erweiterung der gesetzlichen
Pflege­versicherung um eine Pflege­zusatz­versicherung
* Finanzielle Zusatz­leistungen – Förderung der
privaten Alters­vorsorge, Lebens­phasen­konto für bezahlte
Frei­stellungen (z. B. Sabbatical, früherer Eintritt in den
Ruhe­stand), Rabatte in vielen (Online-)Shops, Fahrrad­leasing
* Geregelte Arbeits­zeiten – 37,5 Wochen­stunden,
mobiles Arbeiten, Freizeit­ausgleich für Über­stunden,
Alters­freizeiten, 30 Tage Jahres­urlaub, Sonder­urlaub
für besondere Anlässe
* Gesundheit & Wohl­befinden –
betriebs­ärztlicher Dienst mit umfassenden Vorsorgeuntersuchungen,
Sozial­beratung und hauseigene Mitarbeiter­kantine mit täglich
frisch zubereiteten Speisen
* Nachhaltigkeit und soziales Engagement – Nachhaltigkeit
als Teil der Unternehmens­strategie und gezielte Förderung von
Initiativen aus den Bereichen Bildung, Familie und Wissenschaft durch eigene
Stiftungen
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Senden Sie uns Ihre Unterlagen mit dem Referenzcode 57113 über unser
Online-Bewerbungsportal.

Noch Fragen?

Unser Recruiting Team, Heraeus Medical, ist gerne per Mail für Sie da:
recruiting.hme@heraeus.com

. Oder besuchen Sie uns unterwww.heraeus.com/karriere

.
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