Head of Quality and Compliance (m/w/d)

CordenPharma ist eine der führenden Contract Development and
Manufac­turing Organizations (CDMO) und entwickelt und produziert im
Auftrag ihrer Kunden als „Full-Service“-Dienst­leister
pharmazeutische Wirkstoffe, Arzneimittel und damit verbundene
Verpackungsdienstleistungen. Die Gruppe beschäftigt rund 3.000
Mitar­beiter.

Unser Netzwerk in Europa und den USA bietet flexible und spezialisierte
Lösung­en für fünf Technologieplattformen: Peptide,
Lipide & Kohlenhydrate, Injek­tionsmittel, hochpotente Wirkstoffe
& Onkologie sowie kleine Moleküle. Wir streben nach
Spitzenleistungen bei der Unterstützung dieses Netzwerks und engagieren
uns für die Bereitstellung von Produkten höchster Qualität
zum Wohle der Patienten.

CordenPharma International (CPI) agiert als Management-Gesellschaft der
CordenPharma Gruppe. Neben dem Executive Leadership Team sind bei CPI zentrale
Funktionen wie beispiels­weise Sales & Marketing, Legal, HR und
Corpo­rate Development ansässig, die
standort­über­greifend und auf internationaler Ebene für
die CordenPharma Gruppe tätig sind.

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir einen

Head of Quality and Compliance (m/w/d)

* Frankfurt am Main
* asap
* Vollzeit
* unbefristet
Ihre Aufgaben

* Spannende Führungsaufgabe für den Bereich
Qualitätssicherung in einem agil – dynamischen Umfeld mit flachen
Hierarchien für die chemisch-synthe­tische Herstellung von
Peptidwirk­stoffen / API's für klinische Phase I und Phase II a
am Standort Frankfurt
* Proaktiver Dialog mit den zuständigen Behörden und
Übernahme der Anforderungen in das Ausbauprojekt
* Konzeption und Implementierung eines Qualitätssicherungssystems nach
cGMP (ICH Q7) für die am Standort durchgeführten Tätigkeiten
(Produktion und Analytik)
* Vorbereitung, Begleitung und Nach­bereitung der
Behördeninspektionen und Kundenaudits
* Durchführung von Schulungen für Mitarbeiter im Bereich GMP und
Q-System
* Zusammenarbeit mit der globalen Einheit (Corporate Compliance) sowie
Umsetzung standortübergreifender Vorgaben
* Im Rahmen der Linienfunktion agieren als Koordinator von
SHE-Angelegen­heiten; die rechtliche Verantwortung für den
Arbeitsschutz obliegt der Geschäftsleitung und den
Führungs­kräften
Ihr Profil

* Abgeschlossenes naturwissen­schaftliches oder technisches Studium (zum
Beispiel) im Bereich Chemie
* Mehrjährige Erfahrung (>8 Jahre) im Bereich
Qualitätsmanagement / Qualitätssicherung in der
pharmazeu­tischen Industrie, mit einem Schwer­punkt im Bereich
API's / Wirkstoffe (GMP)
* Strukturierte und gewissenhafte Arbeitsweise, Organisationstalent,
Selbstständigkeit, Belastbarkeit
* Erfahrung in Konzeption und Neuauf­bau eines
Qualitätssystems
* Kundenorientiertes Denken, Team­fähigkeit, schnelle
Auffassungsgabe
* Zuverlässige, exakte und termintreue Arbeitsweise, ausgeprägtes
Qualitäts- und Hygienebewusstsein
* Kenntnisse im Bereich der Umwelt-, Gesundheits- und Arbeitsschutz
wünschenswert
* Sicherer Umgang mit den gängigen Software-Programmen von MS Office
(Outlook, Word, Excel, PowerPoint, Visio), ERP-Systeme (z. B. SAP),
LIMS
* Gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
Was wir Ihnen bieten

* 30 Tage Urlaub
* Dynamische und spannende Arbeitsumgebung
* Einen sicheren Arbeitsplatz in einem investitionsstarken Unternehmen, das
in einem wenig konjunkturabhängigen Umfeld aktiv ist
* Positives Arbeitsklima und offene Führungskultur mit Fokus auf
kontinuierliche Verbesserung der Prozesse, um innovativ zu bleiben
* Parkplatz
* Kantine
Das könnte passen?

Wenn Sie gerne im Team arbeiten und an einem vielseitigen
Verantwortungs­bereich interessiert sind, es für Sie
selbstverständlich ist, über Ihren eigenen Bereich hinaus zu denken
und zu handeln, dann sind Sie bei uns richtig!

Sie haben noch Fragen?
Sie haben noch Fragen zu ihrer Bewerbung, dem Job oder anderen Dingen? Ich
beantworte sie gerne.

Karlheinz Kelsch
Global HR Business Partner
E-Mail: karlheinz.kelsch@cordenpharma.com

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