Fachwerker * Arbeitsvorbereitung - Roche Mannheim (m/w/d)

Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics:

Vorbereitung/Nebenprozesse/Monitoring

• Arbeitsvorbereitung /Nebenprozesse/Monitoring
• Durchführung und GMP gerechte Dokumentation von Prozessen, arbeiten nach SOP und Anweisungen im o.g. Aufgabenbereich
• Operator Asset Care: Unterstützung von technischen Wartungen / Formatwechsel
• Crossfunktionale Zusammenarbeit im Wertstrom
• Bereitstellen von Equipment zur Sicherstellung der Produktion Durchführung von mikrobiologischen Umgebungskontrollen
• Dokumentation der vorgenannten Tätigkeiten in der Herstellanweisung und auf GMP Formularen
• Filtertests von Produkt- und Belüftungsfiltern

Ansatz/API-Handling

• Herstellen von Ansatzlösungen
• Durchführen und Überwachen des Auftauprozesses von Wirkstoffen
• Vorbereiten/Reinigen/Desinfizieren und Bedienen von komplexen Produktionsanlagen
• Dokumentation der vorgenannten Tätigkeiten in der Herstellanweisung und auf GMP Formularen

Abfüllung

• Selbstständiges Vorbereiten/Reinigen/Desinfizieren und Bedienen/Überwachen von komplexen Produktionsanlagen
• Dokumentation der vorgenannten Tätigkeiten in der Herstellanweisung und auf GMP Formularen
• Reinigung von Decken, Böden, Wänden in RKL C und höher

Optische Kontrolle/Transport

• Selbstständiges Vorbereiten/Reinigen/Desinfizieren und Bedienen/Überwachen von komplexen optischen Kontrollanlagen
• Bereitstellen von Equipment zur Sicherstellung der Produktion Halbautomatische und manuelle
• Durchsicht von Spritzen und Vials
• Dokumentation der vorgenannten Tätigkeiten in der Herstellanweisung und auf GMP Formularen
• An- und Abtransport von Produktionsabfall, Packmitteln und fertiger Bulkware

Einwiegezentrum (EWZ)

• Selbstständiges Vorbereiten, Einwiegen und Nachbereiten der Einwaageprozesse
• Dokumentation der vorgenannten Tätigkeiten in der Herstellanweisung und auf GMP Formularen

Operator Asset Care

• Übernahme von Sichtprüfungen an den Anlagen
• Unterstützung bei Wartungsaktivitäten

Das sollten Sie als Fachwerker * Arbeitsvorbereitung mitbringen:

• Abgeschlossene Berufsausbildung
• Sichere Deutschkenntnisse in Wort und Schrift zwingend Notwendig!
• Erste Berufserfahrung im Aufgabengebiet von Vorteil
• Hygienekenntnisse
• PC Grundkenntnisse (z.B. Excel, Word, MES, Unilab)
• Kommunikations- und Teamfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein
• GMP-Kenntnisse und Maschinenkenntnisse von Vorteil
• Berufserfahrung in der Parenteralia-Herstellung wünschenswert

* Franz & Wach ist Unterzeichner der Charta der Vielfalt. Diese Stellenausschreibung richtet sich grundsätzlich an Menschen jeglichen Geschlechts oder Alters, jeglicher Herkunft, Orientierung oder Identität!

Franz & Wach Personalservice GmbH
Im Thal 2

82377 Penzberg

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