Dokumentenmanagement Spezialist Pharma (m/w/d)

Dokumentenmanagement Spezialist Pharma (m/w/d)

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Unser Kunde in 88400 Biberach-Riss sucht ab sofort einen

Document and Change Management Specialist (m/w/d)

Es handelt sich um ein hybrides Arbeitsmodell, das an 2-3 Tagen pro Woche bzw. nach Bedarf aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann
Die Stelle ist vorläufig bis 31.12.2026 befristet - Option auf Verlängerung
Das kannst Du von uns erwarten: Monatsgehalt: 4.522 - 5.950 EUR brutto
Variable leistungsbezogene Vergütung /Prämie
Wochenarbeitszeit 37,5 Std.
Arbeitszeitkonto
Urlaubs- und Weihnachtsgeld
Bis zu 30 Tage Tarifurlaub
Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen Unternehmen
Ausführliche Einarbeitung durch ein motiviertes Kollegenteam
Möglichkeit zur fachlichen Weiterentwicklung
Diese Aufgaben erwarten Dich: Dokumenten Manager für komplexe standorts-, bereichs- und produktübergreifende globaler und lokaler GMP Dokumente und Prozesse in unterschiedlichen technischen Systemen (z.B. Validierungen, Analysenbegleitdokumente, Prüfmethoden und Spezifikationen, Changes,und insbesondere bei FDA Anfragen mit enger Timeline)innerhalb der QC mit Spezialwissen
Managen von Change Controls und deren fristgerechter Erstellung zur Sicherstellung der Umsetzung GMP relevanter Änderungen im Umfeld der Qualitätskontrolle
Selbstständige Präsentation bei externen Auftraggeber Audits, internen Inspektionen und Regierungs-/ Behördeninspektionen.
Beratende- und systemtechnische Ansprechpartner*innen (First Level Support) für Autoren / Reviewer / Approver von strukturierten Daten
Initiierung und Koordinierung der zeitnahen, ordnungsgemäßen Verteilung von Informationen an interne relevante Bereiche und Schnittstellen
Das zeichnet Dich aus: Abgeschlossenes Bachelorstudium in pharmazeutischem Bereich oder IT-Umfeld mit Berufserfahrung oder alternativ naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit langjähriger Berufserfahrung
Sehr gute Kenntnisse der nationalen und internationalen GMP und GLP Regularien
Affinität für IT-Systeme insbesondere ausgezeichnete Kenntnisse von MS-Office-Programmen sowie technischen Applikationen
Ausgezeichnete Kenntnisse eines Dokumentenmanagementsystems idealerweise IDEA for CON oder Unity
Ausgezeichnete Kenntnisse eines Laborinformationsmanagementsystems idealerweise LabWare
Sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
Selbstständige, flexible, engagierte und zielgerichtete Arbeitsweise
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Klingt das nach einem Match für Dich? Dann werde Teil des Teams!
Bitte maile uns Deine Bewerbungsunterlagen an:
biberach@hey-cleo.de

cleo ist Dein persönlicher Jobfinder.

Bei uns dreht sich alles um Dich Deine Talente, Deine Wünsche, Deine Ziele. Wir begleiten Dich auf Deiner Karriereleiter, ob als Einsteiger oder erfahrene Fachkraft.

Mit unserer Marktkenntnis und unserem Engagement finden wir nicht nur einen Job, sondern den Job, der Deine Stärken schätzt, Dir Freude bereitet und Balance in Deinem Leben schafft.

Also? Lass uns gemeinsam den Job finden, der Dich zum Strahlen bringt!