Dokumentationsmitarbeiter Spezialist -Produktion (/ (m/w/d)

Dokumentationsmitarbeiter Spezialist -Produktion (M/W/D/

Das Team von Persoplan sucht wertvolle Verstärkung ... Für einen Kunden in Marburg suchen wir Sie ... Persönliche und fachliche Voraussetzungen abgeschlossenes Studium zum Bachelor of Science oder vergleichbare Qualifikation
Vertiefte Kenntnisse im Bereich Arzneimittelzulassung
Englisch Level 2
Vertiefte Produkt-, Anlagen- und Produktionskenntnisse in der Herstellung, Abfüllung, Testung und Verpackung von Arzneimitteln
Zusätzliche planmäßige betriebliche Spezialausbildung in Produktionsprozessen, Arzneimittelzulassung, Validierung und Qualifizierung sowie Projektmanagement
Sehr gute GMP-Kenntnisse
Kenntnisse im Bereich Supply Planning und der produktionsrelevanten Prozesse bezüglich Chargenstammbaum und Materialnummern
Das Aufgabengebiet umfasst im Wesentlichen Erstellen, Aktualisieren und Harmonisieren von behördenrelevanten Produktions-, Fertigungs- und Endfertigungsvorschriften für alle rekombinanten Produkte und Lösungsmittel, in Plasmaprodukte, deutsch und englisch
Verwalten der Dokumente in Hermes
bereichsübergreifende Koordination aller Änderungsaktivitäten vor Stellen eines Change Control (cc)Antrags in Track Wise sowie während des CC und nach Genehmigung des CC mit allen betroffenen Abteilungen (Produktion, QAB, QCB, Validierung, RA, Logistik) z.B. Einberufung von Sitzungen zum Abklären offener Fragen und Konsensfindung, Nachverfolgung aller Aktivitäten
Koordination von Übersetzungen der Vorschriften und Fließdiagramme mit externen Dienstleistern
Pflegen von übergreifenden Listen und Fließdiagrammen in deutsch und englisch (Zuständigkeitsliste, Ausgangsspezifikationsliste)
Erstellen und Pflege von produktspezifischen Präsentationen nach Vorgabe
Pflegen des Scientific>Verzeichnisses und der Vergabe von Zugriffsrechten
fachliche Mitarbeit in Projekten (sofern Produktions- oder Fertigungsvorschriften betroffen sind)
Koordination von Anforderungen bezüglich Produktions- und Fertigungsvorschriften zwischen den Abteilungen RA, DMS und VAL
Vorbereitung von Inspektionen und Kundenaudits durch Zusammenstellen von Daten für (z.B. Erstellen von Fließdiagrammen). > Für PMR>Dokumentation: Aktualisierung Intranet/ Sharepoint
Für PMR gesamt: Weitergabe von Informationen und Schulung der Content Manager in den einzelnen Produktionsabteilungen
Unser Angebot: Bei uns erhalten Sie die Gelegenheit, Bestandteil eines erfolgreichen Unternehmens zu werden. Eine teamorientierte Arbeitsatmosphäre und der respektvolle Umgang miteinander liegen uns sehr am Herzen.

Wir bieten Ihnen:

leistungsgerechte Bezahlung laut Tarifvertrag GVP/DGB
gute Sozialleistungen inkl. Urlaubs- und Weihnachtsgeld
einen etablierten und leistungsstarken Arbeitgeber aus Ihrer Region
Chance auf Übernahme beim Kundenunternehmen
interessante und verantwortungsvolle Aufgaben in einer hochleistungsfähigen Unternehmensgruppe, bei dem Sie durch Ihren Einsatz den Erfolg mitbestimmen
ein faires und angenehmes Arbeitsklima in einem engagierten Team, bei dem kooperatives Miteinander und offene Kommunikation die Basis für den gemeinsamen Erfolg bilden
Die Position ist zunächst im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung zu besetzen.
Sie sind interessiert? Dann bewerben Sie sich jetzt per Email an marburg@persoplan.de
oder schriftlich in unserer Niederlassung in Marburg.
Bei Fragen und zur Vereinbarung eines Vorstellungstermins stehen wir Ihnen gerne unter der Rufnummer 06421-59 09 6-0 zur Verfügung.

Per Post erhaltene Bewerbungsunterlagen senden wir aus organisatorischen Gründen nicht zurück. Wir bitten um Ihr Verständnis.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung
Ihr persoplan-Team

Sie sind auf der Suche nach einer beruflichen Herausforderung, die zu Ihrem Profil passt und Ihre Stärken fordert? Gerne können Sie uns Ihre Initiativbewerbung zukommen lassen, die wir in Hinblick auf zukünftige Stellenvakanzen auswerten.
Die Persoplan Unternehmensgruppe leistet seit 1987 als Partner der Industrie, des Handwerks und des Handels Personaldienstleistungen in Form von Arbeitnehmerüberlassung und Arbeitnehmervermittlung.

Nach stetigem Wachstum beschäftigt Persoplan heute an 12 Standorten Mitarbeiter/innen in den verschiedensten gewerblichen, technischen und kaufmännischen Berufen.

Wir sind starker Partner und fairer Arbeitgeber. Wir bieten Ihnen sehr gute Möglichkeiten für eine berufliche Veränderung, Weiterentwicklung oder den Einstieg in die Arbeitswelt. Mit unserem Know-how als erfahrener Personaldienstleister unterstützen wir Sie beim Aufbau Ihrer beruflichen Zukunft.

Sie sind auf der Suche nach einem Job, der zu Ihnen passt? Das Team von Persoplan unterstützt Sie zuverlässig und kompetent. Wir finden die passende Stelle für Sie!